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BS EN 12307-1998 生物技术.大型工艺流程和生产.良好的操作惯例和工序,人员的培训和管理的指南

作者:标准资料网 时间:2024-05-12 11:51:32  浏览:9419   来源:标准资料网
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【英文标准名称】:Biotechnology-Large-scaleprocessandproduction-Guidanceforgoodpractice,procedures,trainingandcontrolforpersonnel
【原文标准名称】:生物技术.大型工艺流程和生产.良好的操作惯例和工序,人员的培训和管理的指南
【标准号】:BSEN12307-1998
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:1998-03-15
【实施或试行日期】:1998-03-15
【发布单位】:英国标准学会(BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:使用说明;隔离装置(生物医学);安全措施;生物技术;职业安全;训练;遗传工程;加工工艺;成批生产;微生物学;事故预防;生物危害;人员;微生物;过程控制;分类系统
【英文主题词】:
【摘要】:ThisEuropeanStandardgivesguidanceforgoodpractice,procedures,trainingandcontrolfortheoperationoflargescalebiotechnologicalprocesses.NOTE.Forlaboratoriesassociatedwithalargescaleprocess,attentionisdrawntoprEN12741(seeannexA[8]).Inaddition,thisEuropeanStandardgivesrecommendationsforeducationandtrainingofpersonnelinvolvedinthelargescalehandlingofmicro-organismsinplantbuildingofcontainmentlevels1,2,3and4(seeEN1620).ThisEuropeanStandardaimsattheprotectionoftheworkersfrombiologicalhazardsaswellastheenvironmentincludingplantsandanimals.Foroperationsusingmicro-organismsonlypathogenicfortheenvironment(plantorsomeanimalpathogense.g.footandmouthdiseasevirus),thisEuropeanStandardshouldbeadaptedaccordingtotheriskforenvironmentandtakingintoaccounttherecommendationsofthenationalcompetentauthorities.ThisEuropeanStandardiscomplementedby:-physicalcontainmentwhichrequirementsaregiveninEN1620;and-personalprotectiveequipmentwhichrequirementsaregiveninEN143,EN166,EN374-1andEN374-3.
【中国标准分类号】:C04
【国际标准分类号】:07_080;07_100_99
【页数】:10P;A4
【正文语种】:英语


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【英文标准名称】:Explosiveatmospheres-Part31:Equipmentdustignitionprotectionbyenclosure"t"
【原文标准名称】:爆炸性气体环境.第31部分:"t"型外壳的防尘点火设备防护
【标准号】:ANSI/ISA60079-31(12.10.03)-2009
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2009
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:器具;物品;环境;容器密闭性;分类系统;燃料;危险区;危险区域;定义;防护等级;沉积物;设计;尘埃;灰尘爆炸;防尘罩;防尘;灰尘的;电气器具;电气外壳;电气工程;电气设备;电气安全;电驱动装置;外壳;安装;爆炸危险;防爆;爆炸性环境;防火安全;可燃性环境;易燃材料;熔断器;点火防护装置;易燃性;限制;场所;灯具;测量仪器;多语种的;插头;保护(装置);保护设备;保护措施;合格试验;旋转电机;安全;安全措施;试样;选择;座孔;规范(验收);表面温度;开关设备;温度;温度限值;试验;保护形式;TD型防护电气设备;区域
【英文主题词】:Apparatus;Articles;Atmosphere;Casetightness;Classificationsystems;Combustible;Dangerarea;Dangerzones;Definitions;Degreesofprotection;Deposit;Design;Dust;Dustexplosions;Dustguards;Dusttight;Dusty;Electricappliances;Electricenclosures;Electricalengineering;Electricalequipment;Electricalsafety;Electrically-operateddevices;Enclosures;Erection;Explosionhazard;Explosionprotection;Explosiveatmospheres;Firesafety;Flammableatmospheres;Flammablematerials;Fuses;Ignitionprotection;Inflammable;Limitation;Locations;Luminaires;Measuringinstruments;Multilingual;Plugs;Protection;Protectiondevices;Protectivemeasures;Qualificationtests;Rotatingelectricmachines;Safety;Safetymeasures;Samples;Selection;Sockets;Specification(approval);Surfacetemperatures;Switchgear;Temperature;Temperaturelimits;Testing;Typeofprotection;TypetDprotectedelectricalequipment;Zones
【摘要】:
【中国标准分类号】:K35
【国际标准分类号】:29_260_20
【页数】:
【正文语种】:英语


【英文标准名称】:Packagingforterminallysterilizedmedicaldevices-Part4:Paperbags-Requirementsandtestmethods;EnglishversionofDINEN868-4:2009-09
【原文标准名称】:最终灭菌医疗器械的包装.第4部分:纸袋.试验方法和要求.英文版本DINEN868-4-2009-09
【标准号】:DINEN868-4-2009
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2009-09
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:应用;袋;可处置的;一次性使用设备;卫生学;检验;作标记;医疗器械;医疗器材;医疗产品;医学科学;医疗技术学;包装件;包装材料;包装试验;纸;纸袋;pH值;产品;安全性;安全性要求;密封;规范(验收);灭菌材料供应;绝育;灭菌;消毒物品;灭菌器;储存;抗拉强度;测试;运输包装;证实
【英文主题词】:Applications;Bags;Disposable;Equipmentforsingleuse;Hygiene;Inspection;Marking;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Packages;Packagingmaterial;Packagingtests;Paper;Paperbags;pH;Products;Safety;Safetyrequirements;Sealing;Specification(approval);Sterilesupply;Sterilization(birthcontrol);Sterilization(hygiene);Sterilizedgoods;Sterilizers;Storage;Tensilestrength;Testing;Transportpacking;Validation
【摘要】:ThispartofEN868providestestmethodsandvaluesforpaperbagsmanufacturedfrompaperspecifiedinPart3ofEN868,usedassterilebarriersystemsand/orpackagingsystemsthatareintendedtomaintainsterilityofterminallysterilizedmedicaldevicestothepointofuse.NOTE1Theneedforaprotectivepackagingmaybedeterminedbythemanufacturerandtheuser.ThispartofEN868onlyintroducesperformancerequirementsandtestmethodsthatarespecifictotheproductscoveredbythispartofEN868butdoesnotaddormodifythegeneralrequirementsspecifiedinENISO11607-1.Assuch,theparticularrequirementsin4.2to4.6canbeusedtodemonstratecompliancewithoneormorebutnotalloftherequirementsofENISO11607-1.ThematerialsspecifiedinthispartofEN868areintendedforsingleuseonly.NOTE2Whenadditionalmaterialsareusedinsidethesterilebarriersysteminordertoeasetheorganization,dryingorasepticpresentation(e.g.innerwrap,containerfilterindicators,packinglists,mats,instrumentorganizersets,traylinersoranadditionalenvelopearoundthemedicaldevice)thenotherrequirements,includingthedeterminationoftheacceptabilityofthesematerialsduringvalidationactivities,mayapply.
【中国标准分类号】:C08
【国际标准分类号】:11_080_30
【页数】:16P.;A4
【正文语种】:英语



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